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经验交流

创新驱动 韧性生长 努力开创丰海新的黄金发展期

2025.10.20

编者按:在商会四届三次理事会暨冲刺全年目标动员大会上,商会副会长单位江苏正大丰海制药有限公司、理事单位盐城天尔机械有限公司分别作交流发言,介绍了企业坚持创新发展、降本增效,高质量运行的先进做法。本期刊发商会副会长、正大丰海公司党委书记、总经理夏文余的发言:

近年来,中国医药行业处于政策改革、技术革新与经济周期交织的深度变革期。供给端,集采常态化、医保控费和经济下行叠加,致使行业营收利润承压,短期仍面临集采挤压,政策与市场正在加速行业重构,中小药企加速优化和淘汰,资源向头部与特色赛道集中,但整体回暖仍需跨越政策阵痛与技术升级双重关卡。展望未来,具备技术壁垒和具有综合竞争优势的企业有望引领结构性复苏。

正大丰海深耕医药产业多年,夯实了坚实的发展根基,构建了完善的产业格局,当前正迈入转型升级、蓄势跃升的新阶段。尽管行业整体承压,公司依然保持稳健运行,并展现出较强的发展韧性和增长潜力。今年以来,在主产品受集采降价影响销售额超2亿元的情况下,1-7月份实现销售额5.5亿元,入库税收7500万元,预计全年销售额超10亿元,税收1.3亿元。立足未来,公司牢牢把握历史机遇,坚定走创新引领之路,持续深耕核心技术、布局前沿赛道,全面塑造新质生产力优势,锻造推动高质量发展的强劲引擎。

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商会副会长夏文余代表正大丰海公司作交流发言

全球一类新药研发实现领先突破。公司十年打磨肺癌靶向药FHND9041针对19外显子癌种,临床研究结果显示,其疗效全球第一,创全球最长生存期纪录。作为即将上市的一线治疗药物,具备十亿级以上的市场潜力;特医新赛道布局成效显著,已获批上市全营养液态产品矩阵稳居国内第一方阵。公司已有9个产品获批,高端液态乳剂型全营养特医产品独占4款,稳居行业第一,助力公司在特医赛道加速发展,具有抢占千亿新蓝海市场份额的显著优势;技术挖潜,取得新成效。公司原料药利奈唑胺通过工艺路径创新,成本控制达到全球较低水平,为走向国际市场,成为公司新增长极打下坚实基础;破冰罕见病,全球首创新药FHND1002顺利完成Ⅰ期临床。该创新药填补渐冻人症领域空白,现已进入临床II期研究,有望成为全球罕见病治疗首个药物。新技术新工艺激发企业内生动力。在经济形势压力下,持续开源节流,1-7月降本增效2633万元,提升运营效益。

一是聚焦前沿攻坚,引领创新药黄金赛道。在创新药研发领域,公司构建了完全自主的知识产权体系,目前在研的1类新药项目共9个(均拥有100%自主知识产权),4个项目已进入临床试验阶段。其中,抗肿瘤新药FHND9041已完成Ⅲ期临床研究并申报新药上市申请(NDA),预计该品成功获批上市,将形成数十亿级市场增量,再造一个新丰海,推动企业利税实现翻番式增长。二是聚焦精准营养,打造特医食品行业标杆。在特医食品领域,公司依托乳剂核心技术优势,构建了覆盖全营养、特定全营养及非全营养组件的完整产品矩阵,针对肿瘤疾病的特定全营养配方产品“康启力”已进入注册审评阶段,成功塑造“精准化营养品牌引领者”的市场形象,稳居国内特医食品领域第一梯队。三是聚焦科研突破,打造核心研发引擎。近年来,公司持续加大研发投入,近四年累计用于研发资金5.19亿元,研发投入占比达11%,配备国际先进研发设备与技术,形成坚实的自主创新体系,成功实现了从“仿创结合”到“创仿结合”的研发战略转变,构建起“一基(高质量仿制药)双核(创新药与特医食品)”的立体化产品布局。

公司通过“药品+特医”双轮驱动战略的深化实施,已构建起可持续发展的核心竞争优势。下一步,公司将在以下三个方面持续发力,努力再创一个黄金发展期:

1.研发强链,双擎驱动产业跃迁。公司在两大赛道上谋求创新发展。重点推进创新药研发提速,首个抗肿瘤创新药FHND9041预计2026年上市;稳定推进特色仿制药研发,每年确保3个以上项目上市;特医食品领域实施差异化突破,加快全营养及粉剂产品研发;同时推动创新药海外权益授权及Newco模式合作,实现全球化收益最大化。

2.优模式和渠道布局,创造新竞争优势。持续推进营销去单一化,完善公立、民营、零售、基层四大终端布局,实施精细化营销六大提升工程,强化渠道覆盖与零售网络建设;重点突破特医产品市场扩容,拓展零售及电商渠道,打造专业化营销团队与品牌矩阵;加速原料药业务发展,推进国际认证及渠道拓展,构建“制剂+原料”协同发展格局。

3.管理智变,数字赋能打造高效运营。大力实施数字赋能战略,打通数据孤岛,优化系统融合,促进信息化与业务深度协同;推进开源节流、降本增效,通过技术创新和流程再造提升经营效益;加快人才梯队建设,实施“四大工程”,完善青年后备库与领军人才计划,构建管理、技术、技能三通道发展体系,保障业务拓展和运营发展所需核心人才。