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正大丰海又一自主研制新药获批上市

2025.05.06

4月15日,从商会副会长单位江苏正大丰海制药有限公司传来好消息,该公司获得国家药品监督管理局批准,取得自主研制消化系统新药——聚普瑞锌颗粒(速维坦®)药品注册证书,规格75毫克,注册分类为化学药品3类,视同过评。

据介绍,聚普瑞锌颗粒是一种胃黏膜保护药物,聚普瑞锌螯合物能特异性地黏附于溃疡基底部、边缘以及周围破损黏膜,并长时间存在,发挥黏膜保护作用,并可降低炎症因子水平,减轻炎症反应,抑制氧化应激,改善黏膜愈合环境。中国慢性胃炎诊治指南(2022年)中指出聚普瑞锌可改善胃黏膜屏障,促进胃黏膜糜烂愈合。胃肠道黏膜保护临床专家共识(2021年)中指出聚普瑞锌可维持黏膜稳定、刺激黏膜合成、抗氧化和诱导热休克蛋白70表达,起胃肠黏膜保护作用。近年来,该公司以新发展理念为引领,内抓管理、外拓市场,切实降本增效,坚定不移地走创新驱动发展道路。公司持续整合优化创新资源,在加大研发力度、加强产业链构建,以及加快产品结构调整等方面持续发力,开创了企业高质量发展的新局面。先后荣获“江苏省质量奖”“江苏省企业技术创新奖”“江苏制造突出贡献奖”等荣誉。连续9年获评盐城市工业五星级企业,人均产值和税收指标连续多年位列盐城前列;连续12年纳税超亿元,成为盐城市规模最大、纳税最多、经济效益最好的制药企业。该公司立志成为“药品+特医”协同发展的品牌引领者,将持续秉承“健康大众,惠泽天下”的理念,打造有竞争力的产品及服务,为更多患者带来福音,为地方经济社会发展作出更大的贡献。