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正大丰海一抗肿瘤新药临床试验申请成功获批

2022.04.13

日前,从商会副会长单位江苏正大丰海制药有限公司传来喜讯:公司自主研发的抗肿瘤创新药物FHND5071正式获得国家药监局(NMPA)批准,针对晚期实体瘤患者开展临床试验。同时,该药物已向美国FDA提交药物临床试验申请,即将获得批准。

FHND5071为正大丰海历时数载潜心研发,攻克技术难关,优化结构,自主开发的全新的RET选择性抑制剂。本次获得临床试验批准,不仅是该款药物研发进程中又一项重大进展,也是该公司向“以创新药为主,仿制药为辅”的“创仿结合”战略转型的一个重大成果。近年来,正大丰海坚持“创仿结合”发展战略,保持了国内新型糖类输液行业领军地位,在口服制剂、特医食品领域也保持着优秀的竞争力,形成了治疗性液体类、口服慢病类、特殊医学用途配方食品类齐头并进的良好发展态势。同时,该公司还积极布局以肿瘤领域为主的创新药物研发,在FHND5071获批临床的同时,第三代EGFR抑制剂、国家一类新药FHND9041已在全国60多家医院开展III期临床研究工作,并体现出良好的临床效果。此外,公司还有多款国家一类新药也处于不同的研发序列中。公司党委书记、总经理夏文余表示,正大丰海作为“药品+特医”协同发展的品牌引领者,将持续秉持“健康大众,惠泽天下”的理念,打造有竞争力的产品及服务,在为更多患者带来福音的同时,为大丰经济高质量发展作出更大的贡献。

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